1. ISO 10993-23

의료기기의 피부 자극성(Skin Irritation)을 평가하는 국제 규격입니다.
기존에는 감작성(Sensitization)과 자극성 시험이 ISO 10993-10에 합쳐져 있었으나,
2021년 개정을 통해 자극성 평가 항목이 ISO 10993-23으로 독립 신설되었습니다. (국내 부합화 표준: KS P ISO 10993-23)

2. 목적

의료기기 또는 의료용 소재가 인체와 접촉할 때 피부, 점막 또는 기타 조직에 국소적인 자극(Irritation)을

유발하는지 평가하기 위한 시험 규격입니다.

• 의료용 접착제
• 의료용 실리콘
• 하이드로콜로이드
• 의료용 테이프
• 카테터
• 창상피복재
• 수술용 드레싱
• 의료용 코팅
• 의료용 플라스틱
• 의료용 잉크