ISO 10993-10 : 의료기기 및 의료용 소재의 생물학적 안전성
다양한 정보
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의료기기 및 의료용 소재의 생물학적 안전성(Biocompatibility) 평가를 위한 ISO 10993 시리즈 중 하나로,
피부 감작성(Skin Sensitization)을 평가하는 국제 표준입니다.
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항목 |
내용 |
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표준명 |
ISO 10993-10:2021 Biological evaluation of medical devices – Part 10: Tests for skin sensitization |
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목적 |
의료기기 또는 재료가 알레르기성 피부 반응(감작성)을 유발하는지 평가 |
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적용 대상 |
의료용 접착제, 의료용 실리콘, 의료용 플라스틱, 코팅제, 카테터, 드레싱, 패치 등 |
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평가 항목 |
Skin Sensitization(피부 감작성) |
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시험 목적 |
반복 접촉 시 알레르기 반응 발생 가능성 평가 |